會議通報(bào)了全國開展中藥配方顆粒的情況和我省開展中藥配方顆粒前期準(zhǔn)備工作,明確了現(xiàn)階段工作的目標(biāo)、任務(wù),對首批我省中藥配方顆粒參審標(biāo)準(zhǔn)向與會專家提出了工作要求。
據(jù)介紹,中藥配方顆粒省標(biāo)制定工作是中藥發(fā)展新階段貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建中藥新格局的一件大事,既是推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)問題,也是保障民眾用藥可及的民生問題。2020年,省市場監(jiān)督管理局、省科學(xué)技術(shù)廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委員會、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定印發(fā)《青海省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,進(jìn)一步深入落實(shí)全省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會精神和省委省政府關(guān)于促進(jìn)扶持中藏醫(yī)藥發(fā)展的部署要求,推進(jìn)中藥配方顆粒科研先行先試,科學(xué)引導(dǎo)、規(guī)范提升中藥配方顆粒研究水平,更好地滿足中醫(yī)民族醫(yī)臨床用藥需求,進(jìn)一步推動(dòng)我省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
試點(diǎn)工作確定以中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理控制及安全性、有效性和質(zhì)量可控性等為研究重點(diǎn),以2至3年研究周期至少完成200種以上中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為起點(diǎn),實(shí)現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新上形成可復(fù)制可推廣經(jīng)驗(yàn)的目標(biāo),進(jìn)而推動(dòng)我省中藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。