依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),此次行動(dòng)明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)30條主體責(zé)任清單和10條負(fù)面清單,流通企業(yè)15條主體責(zé)任清單和10條負(fù)面清單。
據(jù)了解,主體責(zé)任壓實(shí)年行動(dòng)按動(dòng)員部署、自查自糾、整改落實(shí)和總結(jié)提高四個(gè)階段組織開展。各級(jí)藥品監(jiān)管部門將在強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管的同時(shí)提升服務(wù)水平,主動(dòng)與企業(yè)同頻共振,幫扶指導(dǎo)企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、熱點(diǎn)問題,將危害群眾利益的藥品安全失信行為作為治理重點(diǎn),綜合運(yùn)用司法、行政手段,嚴(yán)肅查處違法和失信行為,使守信者贏得更廣闊的發(fā)展空間,失信者付出高昂代價(jià),努力營(yíng)造“守法守信受褒獎(jiǎng)、違法失信必遭損”的良好環(huán)境。對(duì)于置若罔聞?wù)呓^不姑息,對(duì)嚴(yán)重缺陷的必須“零容忍”,依法依規(guī)嚴(yán)格落實(shí)處罰到人、從業(yè)禁止、從重處罰的有關(guān)規(guī)定,確保責(zé)任主體壓實(shí)年取得實(shí)實(shí)在在的成效。