此次專項檢查,重點檢查醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品原材料購進渠道、企業(yè)生產(chǎn)能力、滅菌能力、目前生產(chǎn)狀況、防護用品的庫存量、人員管理、消防安全措施、生產(chǎn)記錄的真實性和可追溯性、檢驗、放行等生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容,確保所生產(chǎn)的防護用品符合有關(guān)規(guī)定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場。
檢查中,省藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要將產(chǎn)品質(zhì)量安全放在首位,嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)把原料源頭關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗放行關(guān),切實保證疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。